颠覆性检验技术，市场格局要变天！

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美国有一家“大胆、创新、令人敬畏”的小公司，只有数十名员工。但是，它却拥有最尖端的单分子检测技术，致力于开发用于生命科学和体外诊断应用的智能耗材。

如今，这家公司与中国扯上了关系，而它的技术有望在中国落地，甚至商业化。IVD领域的市场格局可能要变天了！

David. R. Walt是美国塔夫茨大学化学系的教授，也是美国国家科学院和工程院的双料院士，头衔多多。发表论文250多篇，拥有50多项专利，是光纤微阵列检测技术的发明者。他同时也是基因测序龙头企业Illumina公司的创始人。

2007年，Walt成立了Quanterix Corporation。公司总部位于美国马萨诸塞州，规模很小，只有数十名员工。不过，Quanterix自主研发的单分子免疫阵列技术（SiMoA）是目前最灵敏的免疫分析方法，还已经具备多重检测能力。

与传统的酶联免疫吸附法（ELISA）相比，SiMoA的蛋白检测灵敏度提高了1000倍。检测精度与金标准的核酸PCR相当，达到了飞摩尔水平。而且核酸PCR成本昂贵，SiMoA却很好地融合了核酸PCR的灵敏度和ELISA的简单易用。多重检测实现后，SiMoA更是有望与当红的多重PCR同台竞技。

说了这么多，SiMoA有啥用？

它能通过检测血液中极其微量的不同种类蛋白，实现对肿瘤、传染性疾病、神经性疾病等多种疾病的诊断。基于SiMoA开发和生产出来的智能仪器和耗材，更是能广泛应用于生命科学和体外诊断 (IVD) 市场。

比如，美式橄榄球运动，球员身体冲撞极强，一直都是脑震荡的重灾区。光靠球员在场上的及时答辩，是很难免于疏漏的。而Quanterix作为NFL（美式橄榄球联盟）的御用公司，研发出了一种新仪器。


基于SiMoA的这种仪器，能过检测大脑血液中的蛋白质比例，来检查球员们的大脑状况。

Quanterix相信，他们的产品能被完美应用于运动和军事领域。而且将来，不仅仅是癌症，也许心脏病，乃至渐冻人的诊断和筛查也能用上SiMoA。

Quanterix的科研系列产品已于2013年上市，去年销售额1000多万美元。其检验设备与配套试剂也已进入辉瑞、罗氏、拜耳等国际巨头的研发体现。Quanterix预计会在2017年推出临床诊断产品。

面对如此尖端的颠覆性技术，众多VC巨头早已蜂拥而上。公司已经完成三轮融资，支持者包括贝恩资本、美国国家癌症研究所、生物梅里埃，以及专门猎取尖端技术的、隶属于美国中情局的风投企业In-Q-Tel等。

目前，Quanterix公司正在进行第四轮融资，募资用于试剂研发和产品推广，并计划近期在美国IPO上市。也正是这次募资，有了来自中国的医疗器械企业的参与。

2月23日晚间，乐普（北京）医疗器械股份有限公司发布公告：公司与烟台民和德元共同设立 1亿美元规模的精准医疗创投基金，在全球范围内寻找优质的集中精准诊断和精准治疗领域的创新设备、创新试剂、创新技术及生物制药等项目进行投资和并购。

而他们第一期1100万美元的募资将全额投给Quanterix公司，参与其D轮投资，以增资方式获得5.35%股权。

乐普表示，超高精密蛋白检测技术，将是液体活检应用领域中最新技术平台，将会起到主力军的作用。而他们投资Quanterix，在实现投资收益的同时，还将促进这一国际上最新技术在中国市场的快速落地和应用。

研究显示，液体活检在全球及美国的市场潜力分别为230 亿美元和 140 亿美元，而在中国，5-10年内的市场潜力约为200亿元。乐普对Quanterix的收购将为公司进入液体活体检验领域提供切入点，并占据技术制高点。

此外，中国IVD虽然起步较晚，但这两年里却发展迅速，市场空间还很大。去年，国家启动了体外诊断试剂市场的最强整治风暴，加上体外诊断成为政策扶持的重要新兴产业，对高质量、高性价比IVD产品的需求将成为市场主驱动力。

而资本市场对IVD的追捧，甚至几十家传统制药企业也在通过并购等试水IVD产业，市场竞争格局日趋激烈，行业整合加速是大势所趋。如乐普这种有钱的上市企业，又拥有国际尖端颠覆性技术，其对IVD产业的强势布局必将带来市场格局的大变。


来源：中国医疗器械