轮状病毒、肠道腺病毒、诺如病毒、星状病毒联合检测试...

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注册号        国食药监械(准)字2013第3401297号
产品名称        轮状病毒、肠道腺病毒、诺如病毒、星状病毒联合检测试剂盒(免疫荧光法)
生产单位        北京博晖创新光电技术股份有限公司
地址        北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼(北控科技大厦420室)
产品标准        YZB/国 4446-2013
产品性能结构及组成        检测试剂卡组份：包被的轮状病毒单克隆抗体(小鼠)、肠道腺病毒单克隆抗体(小鼠)、包被的星状病毒单克隆抗体(小鼠)、包被的诺如病毒单克隆抗体(小鼠)、兔IgG；荧光素标记的轮状病毒单克隆抗体(小鼠)、肠道腺病毒单克隆抗体(小鼠)、星状病毒单克隆抗体(小鼠)、诺如病毒单克隆抗体(小鼠)、羊抗兔IgG多克隆抗体(山羊)。 样本稀释液组份：氯化钠、防腐剂(ProClin 300)。产品有效期：2～30℃干燥避光保存。产品有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围        用于儿童腹泻患者粪便中A群轮状病毒、40、41型肠道腺病毒、诺如病毒、星状病毒血清型I的定性临床辅助诊断。
规格型号        10 人份/盒，50人份/盒
批准日期        2013.09.02
有效期        2017.09.01
变更日期        
生产场所        北京市海淀区四季青北坞村路甲25号