盘点2014年生命科学仪器行业重要发展

wwwkkk83

导读： 20世纪80年代初，曾经有人预言：“21世纪将是生物学的世纪”。这一预言如今已经成为现实，美国《科学》周刊评选的2014年全世界十大科技突破中，一半的成果都来自生命科学领域。

　PCR仪：多个利好消息带动平稳增长
　　1985年，CetusCorporation公司的化学家KaryMullis发明了PCR这一革命性的技术,使人们梦寐以求的体外无限扩增核酸片段的愿望成为现实。而PCR技术已不单单局限于靶基因扩增，荧光定量PCR技术使得核酸的检测和定量变得更为准确和简便，也使PCR仪广泛的应用于临床诊断，生物育种，食品安全检测和法医鉴定等领域中。
　　继荧光定量PCR之后，数字PCR是生命科学领域最令人振奋的创新之一。数字PCR可以直接数出DNA分子的个数，是对起始样品的绝对定量。特别适用于拷贝数变异、突变检测、基因相对表达研究、二代测序结果验证、miRNA表达分析、单细胞基因表达分析等研究领域。LifeTechnologies和Bio-Rad等公司先后推出了数字PCR系统。可以预见，随着PCR技术的发展和普及，未来数字PCR仪将会占有最为广泛的市场。
　　近年来，尽管受到欧美经济低迷和货币紧缩政策影响，来自生物、医疗、科研等行业的需求有所回落。但分子诊断行业和以转基因技术为核心的生物育种行业迎来了大发展，据统计，分子诊断是全球体外诊断市场中发展最为迅速的一部分，2014年全球分子诊断市场的总需求达到了70亿美元，其占体外诊断的比例已经从1995年的2%增长到了14%，市场增长率将达11%，占各类细分市场之首。我国的分子诊断市场发展更为迅猛。年均增长速度是全球的2倍。而在我国发改委编制的《国家战略性新兴产业发展“十二五”规划》中,生物育种产业被列为七大国家战略性新兴产业之一。转基因技术更是关系到国家核心竞争力的和国家长远发展的战略性新兴产业。
　　荧光定量PCR仪是分子诊断，生物育种领域不可缺少的研究工具，在未来的一两年内，荧光定量PCR仪市场在全球将有6%左右的增长，市场规模将在2016年节节攀升至29.5亿美元。在我国，荧光定量PCR仪市场的增量预计可达到10%左右。如遇流行病等突发事件，采购需求可进一步增大。例如，针对2014年西非埃博拉病毒疫情，国家卫生和计划生育委员会办公厅印发了《埃博拉出血热相关病例诊断和处置路径》的通知，该通知要求，使用qPCR进行留观或疑似病例的血液样本检测。由此激发了一轮荧光定量PCR仪的采购需求。
　　值得注意的是，未来随着分子诊断业的发展，荧光定量PCR仪无疑将更加重视满足临床诊断实验室的特定需求，并且用户将会更加关注于产品是否取得体外诊断(IVD)医疗器械认证。


同荧光定量PCR仪一样，2014年，普通PCR仪市场同样存在利好政策。3月28日，国家药典委员会官网发布关于《中国药典》2015年版通则(草案)公开征求意见的通知。2015版《中国药典》通则目录及增修订征求意见稿增订了多种仪器和方法，如中药材DNA条形码分子鉴定法、核酸分子鉴定法等，规定PCR仪作为检定仪器。
　　食品安全方面，91项食品检测标准于8月1日起实施，包括作物转基因成分检测，水产品病毒检测，水果品种鉴定等标准，规定了PCR作为检测设备。2014年，以上一些政策和相关标准的实施对于PCR仪的需求均起到一定的拉动作用。
　　中国荧光定量PCR仪市场中，长期呈现LifeTechnologies，Bio-Rad，Roche三足鼎立局面。三大品牌年销量之和约为市场总年销量的六成左右。而国产荧光PCR仪经过长期积累，也基本达到或接近国际主流水平，但要被市场广泛认可仍需较长的时间，针对这种市场情况，杭州博日等国产荧光定量PCR仪厂商目前主要把目光着眼于出口。
　　普通PCR仪主流市场主要被Bio-rad，Eppendrof,Lifetechnologies和analytik-jena等品牌占据。近两年，杭州博日，杭州朗基等国产厂商销量增长较快，目前普通PCR仪国产品牌占有率基本能够与进口品牌占有率持平。
　　基因芯片：市场有待培育
　　基因芯片作为生命科学领域重要研究工具，近年被学界和相关公司联手推动快速发展。应用基因芯片可以在同一时间定量地分析大量的基因表达，具有快速、精确、低成本之生物分析检验能力，市场潜力甚大。
　　基因芯片技术应用领域主要包括疾病诊断和预测、新基因发现、基因突变及多态性分析、药物筛选等。其中基因芯片辅助诊疗在癌症，传染病和一些遗传性疾病方面表现尤其出色。采用基因芯片诊断技术对患者采血化验，可以判断部分与癌症相关基因有无突变或缺失，进而明确病情。芯片的优势更体现在对病原微生物的快速和高通量检测。而在产前筛查领域，目前知道有600多种遗传疾病与基因有关，基因芯片已应用于血友病、杜氏肌营养不良症、地中海贫血、异常血红蛋白病、苯丙酮尿症等遗传性疾病的检测。
　　不过就国内市场而言，相比已经进入快速发展期的基因测序仪和PCR仪，基因芯片对市场的刺激目前更多只是“概念”，市场需求仍有待培育。


在国外市场，生物芯片技术正迅速发展，并呈现发展高峰。2014年，全球基因芯片产业产值大约在70亿美元左右，预计到2020年将达到200亿美元。据不完全统计，美国Affymetrix公司的市场占有率最高，达到50%左右，同样位于美国的Agilent和Illumina市场份额位于第2、3位，合计占到30%。目前基因芯片产业主要集中在欧美发达国家市场，在科研、生物制药、临床诊断方面获得了较广泛的应用。
　　相比基因芯片产业在国外发达国家的高速发展，国内基因芯片市场明显处于起步阶段，还未形成产业化，在分子诊断领域未得到广泛应用，仅仅应用在生物信息等科研领域，市场规模很小。其原因一是国内基因芯片应用领域开发不足，下游目标用户少，研发力度也略显不足;二是单个基因芯片诊断成本较高，个别推广对于患者无法承受。但芯片的优势体现在高通量上，一旦实现芯片应用的规模化，则价格和精确性相对传统方式优势凸显，国内也将迎来产业的爆发点。