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[行业报告] [转移帖]全球禽类疫苗产业依然任重而道远

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发表于 2015-10-9 14:05:57 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
原帖由论坛会员zhangning发表于 2007-12-10 21:02 |

本文回顾了一些世界顶级禽类疫苗生产公司的发展历程,并对该行业未来的发展前景做了展望。
      随着市场经济的高度发展和日趋成熟,以及业内人士对盈利意识不断增强,现如今,全球许多与家禽业有关的企业,如饲料厂、兽药厂和饲料添加剂公司等,都已经把自己视为整个食品加工大产业中的一员。家禽保健品公司,尤其是那些致力于为家禽养殖业研发生物制品的公司面临着严峻的挑战。在过去的50年问,全球禽类疫苗产业的发展经历了翻天覆地的变化。
      早期的先行者
      在过去的50年问,在服务于家禽养殖业的生物制品研发领域,涌现出了大批可圈可点的开拓者和奠基者。这些生物制品公司的起步和发展方式各种各样,五花八门,在它们的鼎盛时期,仅在美国就有24家疫苗生产商。这些公司的创始人在当时多为一些个体企业的老板、兽医和科学家等,他们不仅具备深厚的专业学识,而且对家禽保健品领域表现出浓厚的兴趣和极大的热情。
      值得一提的是,表格中所列出的公司在当今市场上,已经没有一个再作为独立的实体而存在。它们经过多次的收购或合并,已经融入到其它集团或大型制药公司之中。
      在英国,很多人自己拥有类似的研究室或小公司,如邦尼·比(BennvBee)、皮特·道尔顿(PeferDalton)和奇里夫.斯图而特(CliffStuart)等。但是,总体而言,这类市场都停留在自产自销的阶段,基本与外界没有联系。分析其原因,有一点不容忽视,那就是,实际上在早期阶段,一些大型的制药公司已经横空出世,如葛兰素(GIaxo)公司、威康(wellcime)公司、辉瑞(Pfizer)公司、比切姆(Beecham)公司、杜发(Duphar)公司和罗纳梅里厄(RhoneMerieux)公司等,其产品范围已经进入家禽领域。但是现在,这些在当时被称为“巨头”的公司中的大多数或被合并,或被收购,或早已摒弃了它们的动物保健业务部门。
      发生上述变化的原因有很多,首先,家禽保健品行业与其它动物的保健品行业相比,增长潜力较小;其次,家禽养殖业本身的扩张速度相对较慢;第三,家禽保健这个行业的发展局势瞬息万变,生物制品公司不停地被收购或兼并,其所有权就像坐过山车一样急转突变,并且那些旗下具有动物保健业务部门的制药公司的政策,也是时刻处于变化之中。比较典型的例子如苏威(SoIvay)和阿克苏(AKZO)公司,它们认定在若干年之后,该领域将没有适合自己的投资组合。此外,开展家禽保健产品的研发工作需要较长的周期和较多的投资,一些规模较小的公司很难形成竞争力,再加上来自公司内部的压力,迫使它们不得不优先发展那些利润更大的业务,如宠物保健业等。
      现代生物制品行业正在逐步实现真正意义上的全球化,家禽保健品业务已经越来越多地掌握在了少数供应商和生产商手中。在作者筹备这篇文章的时候,美国先灵葆雅动物保健公司(ScheringAnimalHealth)收购了阿克苏一诺贝尔(AkzoNobel)公司的欧加农(Organon)生物科技部门,包括其兽用药部门英特威(Intervet)。
      在前文中我们所提到的那24家美国公司,目前仅有6家还是这个行业的主导。其中一家名为辉瑞的公司,也只是出品一些简单的屈指可数的产品系列。另外5家家禽保健品公司分别是诗华大药厂(CEVA)、富道动物保健品公司(FDAH)、罗曼动物保健国际公司(LAHl)、梅里亚(Merial)集团和先灵葆雅(Schering)公司。
      梅里亚集团
      梅里亚公司(在美国被称为梅里亚精选大药厂)成立于1971年,其前身为Selectlaboratories公司。当时,该公司的创始人在美国乔治亚州(Georgia)拥有三家家禽养殖企业,其最初成立的主要目的是生产马立克氏病疫苗供自己使用。这些疫苗非常新颖,供不应求。9年之后,公司决定扩大业务,因此向美国农业部(USDA)申请了联邦执照。
      Selectlaboratories公司的迅速成功,建立在许多关键的因素之上。首先,该公司信奉“以市场为导向,以客户为中心”的经营理念。其次,它们最初把肉鸡市场作为研究和开发的重点领域,对产品的组合进行了革命性的创新,并成为大剂量、多效价疫苗生产领域的先行者。该公司拥有许多主导性产品,它们是全球首家向市场推出大量的家禽大群管理系统的公司,例如适用于孵化场新城疫和传染性支气管炎疫苗免疫的“Spravac”系列管理系统。该公司致力于优质的马立克氏病疫苗的研究,在毒株组合和剂量水平等方面创造了一系列的世界纪录,享誉国际。该公司在家禽保健品领域具有强大的业务量,这可以使它们不断地降低其生产成本。此外,该公司拥有一支优秀的服务团队,不断为客户提供恰当的产品、解决方案和技术服务。该公司成立后不久,被法国的罗纳梅里厄(RhoneMerieux)公司收购。罗纳梅里厄公司是罗纳普朗克(RhonePouIenc)公司的一个子公司,其后来联合美国的默克(Merck)制药公司成立了一个新的合资公司,也就是现在的梅里亚公司,同时,罗纳普朗克公司也更名为赛诺菲-----安万特(Sanofi/Aventis)公司。
      先灵葆雅和英特威公司
      目前,先灵葆雅公司并购英特威公司的交易仍在进行之中,而在发展历程上,这两家公司的历史也是各自独立的,因此,作者将对这两家公司做分别的描述。
      先灵葆雅动物保健公司
      先灵葆雅公司的成功,离不开几次著名的收购。在发展初期,先灵葆雅公司通过收购一些世界顶尖的动物保健品公司,如美国的ASL公司和万灵科(Mallinckrodt)公司,逐渐巩固了其在家禽市场的领先地位。当时在收购时,万灵科公司旗下还包括Sterwin和Piffman两个子公司。后来,先灵葆雅公司又从英国收购了葛兰素(Glaxo)和Cooper公司。
      尽管先灵葆雅公司并没有进军灭活苗和马立克氏病疫苗的研发市场,但上述这些复杂的公司背景,已经为公司拓宽产品范围、扩大业务区域打下了坚实的基础。目前,在抗球虫类疫苗领域,先灵葆雅公司已经成为市场的先行者和领导者,其产品主要包括产自美国的“Coccivac”强毒苗和英国葛兰素公司生产的“Paracox”弱毒苗。最近,先灵葆雅公司进军1日龄雏鸡免疫市场,推出了其最新研制的喷雾免疫设备;同时,先灵葆雅公司也将服务团队的建设作为了下一步发展的重点。该公司成功研发出了一些别具特色的细分产品,如鸡传染性支气管炎疫苗Shorevac等。此外,先灵葆雅公司还对制药业保持着浓厚兴趣,相信兽药公司英特威的加入会让其变得更加强大。
      英特威公司
      英特威公司成立于20世纪50年代中期,当时的名字称为“Nobillis”,总部位于荷兰的伯克斯米尔市(Boxmeer)。后来,它与KZO公司合并组建合资企业,更名为阿克苏(AKZO)公司。然后,该公司先后收购了洲际生物制品公司(Inter—CotinentalBiologics)和Hoechst----RousellVet公司,于20世纪80年代进入美国市场。在进行收购时,Hoechst----RousellVet公司当时旗下的品牌包括Tri-BioLabs公司。
      英特威公司一向注重贴近市场需求的研究工作,它向市场推出了许多具有革命性的新颖疫苗,并开发出了很多极具特色的细分产品。其优良的技术服务,为许多产品的推广开拓了极为广阔的空间,这些产品包括传染性法氏囊病毒变异株疫苗、传染性支气管炎病毒4/91或GA88株疫苗、肺炎病毒疫苗和禽流感病毒疫苗等。
      英特威公司的成功的因素有很多,但起关键作用的是其对动物保健产品市场未来发展的预测能力和最大限度地利用这种发展机遇的应变能力。英特威公司完备的技术体系,为其在关键市场和产品门类方面的研发、生产和销售打造了坚强有力的后盾,使其蜚声国际。英特威公司在诊断学领域非常强大,先灵葆雅公司出品的球虫疫苗对此将是一个积极的补充。
      富道动物保健品公司
      富道动物保健品公司在过去的几十年问发生了一系列的战略重组,其前身来自苏威(SoIvay)公司下属的家禽疫苗业务部门。后来,苏威(Solvay)公司将该部门卖与美国的家庭用品(AHP)公司,然后这个化工行业的巨头退出了家禽保健品行业,而家庭用品(AHP)公司也就成了富道动物保健品公司的母公司。当时,苏威公司旗下的品牌包括萨斯伯里(Salsbury)公司和杜发(Duphar)公司。
      富道动物保健品公司的成功,一方面来自于其在美国的雄厚的业务实力,另一方面受益于其从苏威公司旗下的萨斯伯里公司继承而来的销售网络。萨斯伯里公司是世界首批定位于全球市场的公司之一,富道动物保健品公司在此基础上利用并扩大了这一优势。该公司也生产一些药物性产品,但是摒弃了一些饲料添加剂产品。
富道动物保健品公司在活疫苗和灭活疫苗领域的产品范围比较宽广,几乎各种疫苗均有所涉及,其中,传染性法氏囊病疫苗是其主打产品。
      富道动物保健品公司始终为家禽养殖业提供稳定可靠的技术支持,并保存有许多顶尖市场的教育和培训材料。在历史上,有一大批来自家禽公司的业内人士受教过知名的禽业学校SalsburyPoultryScrhools,他们中的许多人现在都成了公司的重要官员。
      罗曼动物保健国际公司
      罗曼公司是德国最大的家禽集团一PHw集团旗下的一个子公司,总部位于库克斯港(Cuxhlaven)市,在家禽保健品领域具有一些其它公司无法比拟的优势。罗曼公司旗下品牌包括1997年从美国收购的威兰大药厂(VineIand)、2000年从美国收购的梅恩生物制品公司(MaineBiologics)和德国本土的TAD疫苗生产公司。威兰大药厂曾是美国国内第一家从事疫苗生产的公司,在活苗和灭活苗领域产品范围很广。梅恩生物制品公司是灭活苗生产领域内的先行者,在当时许多人对灭活苗的市场前景并不看好的情况下,梅恩公司毅然绝然地在美国奏响了灭活苗生产的序曲。最近,梅恩公司推出了全新的产品品牌Avipro,从而巩固了其在缅因州(Maine)地区的业务地位。罗曼公司一直从事白体疫苗的研发工作,而这也仍然还是其目前经营理念的一部分。在当代这个极端商业化的世界里,白体疫苗的产销可谓举步维艰,但是,对于末端用户还说,该种传统的保持可谓是一个惊喜。罗曼公司在种鸡和蛋鸡保健领域可谓威风八面,其产品范围包括沙门氏茵、禽霍乱和传染性鼻炎的控制等多个方面。但是,罗曼公司没有涉足球虫疫苗的生产领域。
      博门(Biomune)疫苗公司和诗华大药厂(CEVA)在先后被德国的罗曼动物保健品公司和日本的瑞翁(NjpponZeon)公司收购后,博门疫苗公司于2005年又被诗华大药厂兼并。在此之前,该公司的创始人J.Leonard和R.Plylar一直持有绝大部分的股权。成立初期,博门疫苗公司在自体灭活疫苗领域成绩非凡,通过满足这些养殖者的个体需要,该公司为自己赢得了良好而持久的业界口碑。在与家禽养殖业和其它保健品企业的不断接触和交流过程中,博门疫苗公司很快拓宽了自己的产品范围,在活苗和灭活苗领域,该公司的注册产品种类应有尽有。
      博门疫苗公司一直致力于痘病毒载体疫苗的研发业务,并向市场推出了大量的产品和成果,包括其专利性产品鸡传染性喉气管炎痘病毒载体疫苗(Pox/ILT)和败血霉形体痘病毒载体疫苗(Pox/MG)等。2007年1月,该公司又首次向市场推出了其最新研制的火鸡泡疹病毒(HVT)载体疫苗。兼并博门疫苗公司后,诗华大药厂下一步将如何发展将是一件非常引人注目的事情,让我们拭目以待吧!
      Embrex农业生物科技公司和辉瑞制药有限公司
      最近,美国辉瑞制药有限公司成功地收购了Embrex农业生物科技公司,不仅使其产品范围因此而拓展到一个全新的领域,而且帮助辉瑞再度进入禽类医疗市场。Embrex公司的旗舰产品是禽蛋胚内注射系统(1novoject),它可以在禽类尚处卵中还未孵化时对禽类进行接种。目前,应用该项技术对18日龄鸡胚注射马立克氏病疫苗,已经成为美国肉鸡业的常规管理办法。
      Embrex公司在成立之初并非是一个生物制品公司,其主要业务是针对鸡群的传染性法氏囊病和新城疫,研究和推广VNF因子控制技术。在增加了大量的投资之后,公司最近研发了一种预防肉鸡球虫病的鸡胚接种疫苗。
      Embrex公司在疫苗市场上才刚刚起步,发展前景令人期待,因此,其主要收入还仍然来自于它的注射器械领域。Embrex公司向来注重服务的质量,始终以客户能获得最大利益的方式来从事研发、生产和销售,这将是其今后发展的一个优势。
      其它公司
      目前,所有仍旧在这个行业里继续努力、奋斗和打拼的美国公司都已基本实现了真正意义上的全球化。除Embrex公司外,其余所有的公司都在不止一个国家或地区内拥有生产企业,它们都在美国农业部(USDA)的监督和管理下,按照良好的操作规范(GMP)标准进行   着有条不紊的生产。它们都具备强大的经济实力,在自身利益和客户利益之间保持一种均衡的态势,并把公司的未来发展建立在生产数量和服务质量上。对美国以外的生产商来说,成功距离它们也并不遥远。受个别国家的市场的地方保护主义政策的影响,注册一个全球化的产品非常困难,但是,只要有恒心和毅力,梦想就一定会实现。在这一方面,西班牙的海博莱(Hipra)公司、以色列的阿贝克(ABIC)公司、墨西哥的Avimex公司和澳大利亚的生物资源公司(Bioproperties)给我们树立了效仿的榜样和标杆,它们已经向市场国际化和一体化迈出了成功的一步。
      在其它一些非常关键的市场上,如中国和印度等,由于当地的生物制品公司很难满足那些国际性的生产标准和监管要求,因此它们都致力于本土市场的开发和拓展。
      未来展望
      未来很长一段时间内,美国和欧盟国家国内的家禽养殖业将停滞不前,因此,这两个地区的家禽保健品行业的扩张必须面向国际市场。美国家禽的养殖数量虽然有望继续增加,但增长速度将十分缓慢。在欧洲,政策法规和市场环境的变化在很大程度上制约了养殖业规模的扩大,个别国家和地区的养殖数量还可能下降。
      由于美国家禽的养殖数目庞大,市场蕴含巨大潜力,因此,对于那些欲霸全球的保健品公司来说,美国市场是必争之地。需要特别指出的是,目前许多国家的养殖产业都集中在少数几个大型生产商手中,如美国排名前两位的禽肉生产商“朝圣至尊”(Pilgrim’sPrideCorporation)公司和泰森(Tyson)食品公司合起来的养殖数量,占全国超过45%的市场份额。这种情况在巴西、泰国、南非和墨西哥等地也都普遍存在,因此,与这些养殖巨头保持良好的交际关系和密切的业务联系,对于一个保健品公司的发展来说十分重要。
      改进生产方式
      我大胆预测在接下来的几年内,疫苗生产方式的改进将成为家禽保健品行业的主流趋势。自我加入这个行业50多年以来,活苗或灭活苗的生产方式基本没有改变,鸡胚培养系统在禽类疫苗产业中依然处于核心地位,但是,这存在很多问题。一旦某些烈性传染病(禽流感只是其中之一)爆发,人们很难在短时间内购置生产疫苗所需的数百万只鸡蛋,即使购齐了,倘若鸡蛋有问题,整个疫苗计划也会失败。令人欣喜的是,受H5N1型高致病性禽流感疫情的推动,整个世界都在疫苗的研发领域投入了大量的科研资金,我们将有望看到一些可喜的改变。基于细胞株、发酵罐和植物细胞培养系统生产的疫苗,极有可能在未来市场占据一席之地。
      提高诊断水平
      基于某些特定的病原体的新型产品的研发将是一个极具潜力的市场领域,未来用不了多长时间,这些产品就会同消费者见面了,而这对于家禽养殖业来说,也是一个极大的帮助。目前,很多机构和公司正在研究由病原体和疫苗引起的免疫反应的测定方法,一旦有所突破,将会催生大量的具有高科技含量的专一性产品的面市。创新产品类型在度过了一个令人失望的起步阶段后,基因改良技术或转基因技术在未来几十年内,必将取得巨大成功,催生大量的科研成果。
      当鸡群对载体的敏感度较高时,痘病毒载体疫苗的性能表现良好,但是,由于体内存在针对载体的抗体,所以疫苗的免疫应答反应大打折扣。最近,博门疫苗公司、梅里亚集团和英特威公司推出了全新的火鸡泡疹病毒(HVT)载体疫苗,这是一件值得庆贺的事情,针对载体而产生的令人棘手的抗体问题即将迎刃而解。
近期在世界上发表的科研论文也涵盖了这一领域,内容包括基因缺失或敲除、新城疫和腺病毒载体、反转录基因组、植物细胞培养系统(美国道氏农业科技公司)、DNA疫苗、细胞免疫调节剂和杆状病毒等。
      在球虫疫苗领域,以色列的阿贝克(ABIC)公司在某些特定的市场区域推出了一种种鸡免疫疫苗,用这种疫苗在母鸡产蛋前对其进行免疫接种,然后通过母源抗体给它们的后代雏鸡提供保护。这种母源免疫的方法不仅可以节省劳动力,而且还可以避免传统疫苗的接种反应。至于行业的立法者和监管者如何看待这些全新的科技成果,还有待于进一步的观察。
      完善使用方法
      在这个充满激烈竞争的行业里,认真考虑成本问题和及时吸纳最新的科技成果非常关键。目前,家禽养殖业将这些保健产品应用于亿万鸡群,对其经济回报的衡量已经精确到了小数点后3位。养禽业对鸡胚蛋内接种技术的需求有望继续增长,但是,在18胚龄究竟注射多少抗原才能起到应有的预防效果,只有留给时间待日后去解答。实际上,家禽养殖业真正所需要的是那些简捷方便、科学准确的实用技术。最近,欧洲正在进行一项基于反转录基因组而设计的一种传染性支气管炎疫苗的研发工作,一旦其早期的那些研究进展取得突破,这将成为一项养殖业所真正需要的技术。疫苗佐剂及其使用方法也亟需改进,目前在实际生产中正在使用的许多佐剂都源于一些陈旧的加工技术,未来家禽保健品行业完全可以在这个方面有所突破和改进。
      提高生产标准
      在全世界范围内,保持疫苗生产的高质量、高标准是一件非常重要的事情,这不仅是为了家禽业的生物安全,更是为了我们人类自身的利益着想。目前,问题百出的禽流感疫苗引起了全世界所有人的关注。
      结论
      在过去的几十年间,全球禽类疫苗产业发生了翻天覆地的变化。现在和未来一段时间内,它将不得不面对一些无法避免的困难和挑战。家禽养殖业离不开疫苗产业,而全世界人民也需要家禽养殖业来为他们提供质量高等、价格合理的动物性蛋白。
      在过去的50年间,疫苗产业取得了许多令人骄傲和自豪的成果和进步。如果没有它们的努力和创新,禽类的保健问题将成为一句空谈,而一个现代化、规模化和高度集约化的养禽业也早已不复存在。
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