Simplexa直接检验产品包括53个新病毒株

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　Simplexa检验试剂盒共可检测92种流感病毒毒株和呼吸道合胞病毒(RSV)毒株，比任何其它通过官方认证的分子检验试剂盒都多。

　　这些毒株中包括世界卫生专家建议在北半球2015-2016流感季疫苗内包括的全部四种流感毒株：A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2)样病毒，A/California/7/2009 (H1N1)样病毒，B/Phuket/3073/2013样病毒，以及B/Brisbane/60/2008样病毒。

　　此外，46种新流感毒株包括20种甲型禽流感毒株和两种猪流感毒株。检测这些毒株正变得日益重要，因为禽流感和猪流感病毒能传入人群。流感波及全球，根据瑞士日内瓦的世界卫生组织的统计数据，5%到10%的成人和20%到30%的儿童罹患流感。北半球季节性流感的活跃期集中在十月到五月间，美国的发病高峰期是在十二月到二月间。

　　Quest诊断公司(Madison, NJ, USA)的Simplexa甲/乙型流感与RSV直接检验试剂盒在Focus诊断公司(Cypress, CA, USA)的3M一体化循环仪上运行，它是一种实时逆转录酶聚合酶链反应(RT-PCR)分子检验，用于体外定性检测和鉴别鼻咽拭子样本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒(RSV)的核糖核酸(RNA)，样本来自有呼吸道感染迹象和症状且具有临床风险因子与流行病风险因子的患者。


图片：3M一体化循环仪和测定试剂盒（图片蒙Focus诊断公司惠赐）。

　　该检验产品被归为临床实验室改进修正案(CLIA)中等复杂度，它通过专门的过程消除了核酸提取，约一小时后报告结果；核酸提取是分子检验常用的一种耗时的技术。甲型流感、乙型流感与呼吸道合胞病毒的联合分子检测已通过美国食品药品管理局 (FDA, Silver springs, MD, USA)的510(k)初步认证。其它的Simplexa检验产品辅助检测和鉴别甲型流感、乙型流感与RSV、艰难梭菌、A族链a球菌以及单纯疱疹病毒(HSV) 1和2。

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