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被The Scientist杂志评选为年度十大创新技术的呼吸道病毒诊断产品FilmArray(2011)
口袋PCR技术:FilmArray系统
多重qPCR是将几个PCR分析合在一起,同时扩增并独立检测目标,它在提高通量的同时也节省了样品。与单重qPCR相比,这种技术可以获得更加丰富的数据,这当然的代价就是需要更多时间和精力。但是随着技术的发展,大型多重PCR检测现在也越来越方便和简单了。
由Idaho Technology公司推出的FilmArray就是这样一款简化的分子检测技术产品,利用这一系统,检测一份样品可在不到1个小时内获得结果,实际动手操作时间只有5分钟。为了证明这一点,Idaho Technology公司生化部主任Mark Poritz让他九岁的儿子亲自操作,结果证明1小时之内,他的儿子便成功获得了结果。
这种方便快捷的原因是由于这一系统能将样品制备、核酸提取、信号放大(PCR)、检测和分析整合为一个完全自动化的系统,因此能够快速检测1份样品中的100多种物质。
Idaho Technology公司总裁Kirk Ririe说,“FilmArray是一种有效的分子诊断检测分析,可以用于常见呼吸道病原的综合检测,而且系统的使用还是异乎寻常的简单容易”。
Idaho Technology公司曾在德州西南医学中心,底特律医学中心等多处进行过临床试验,研究人员利用FilmArray对1000位病人的鼻咽拭子样本进行检验,并将结果与其他常规使用的分子诊断技术进行比较。目前Idaho Technology公司已经通过了一项FDA临床诊断审批,就是将FilmArray作为体外诊断产品用于有上呼吸道感染症状的病人,这一平台可以检测15种呼吸系统病原菌,包括呼吸道合胞病毒,鼻病菌,以及几种流感病毒。
除了这一产品外,Idaho Technology公司还有世界上第一台专门用于快速基因突变扫描和基因分型的高通量检测系统LightScanner,这一系统能在5分钟完成96/384孔板样品突变检测,尤其用于测序前的大规模突变筛查及基因分型工作,使测序的工作量降低为原来的1%。此外LightScanner还可以检测到体细胞样品中比例低至0.1%的突变,特别适用于Cancer及流行病学大规模筛查。
Idaho Technology简介:http://filmarray.com/
Idaho Technology公司致力于研发生命科学领域中用于微生物鉴定和核酸分析的快速高效的分析仪器,产品包括DNA扩增的RapidCycler PCR,实时荧光定量PCR LightScanner 32,高分辨率熔解曲线分析LightScanner96/384及HR-1,突变检测和基因分型等。Idaho公司在Mutation Discovery和Genotyping科研领域中具有世界顶尖科技的产品。此外,在水及食品安全检测领域具有领先的产品可科技。
法国体外诊断公司生物梅里埃2013年9月5日表示,它已就收购BioFire Diagnostics公司( http://biofiredx.com/ )签署了一项协议.收购金额为5亿美元外加BioFire的净金融负债.
BioFire公司总部位于美国犹他州盐湖城,前身为Idaho Technology.该公司销售FilmArray分子诊断系统及相关的传染病检测产品.FilmArray是一款全自动的分子检测系统,曾被The Scientist杂志评为2011年度创新产品.它利用PCR和熔解曲线分析同时检测多个感染源,在不到1小时内可获得结果.
BioFire的第一款商业化检测产品FilmArray Respiratory Panel于2011年5月获得美国FDA的批准,可同时检测15种呼吸道病毒.一年之后,FDA为其他5种病原体授予了510(k)许可.这款产品也获得了CE认证,在欧洲上市.
今年6月,BioFire的第二款检测产品FilmArray Blood Culture Identification panel也获得了FDA的批准.这款产品能鉴定100多种引起脓毒症的病原体.它也获得了CE认证.
BioFire目前正在开发胃肠道疾病和脑膜炎的检测产品.据生物梅里埃介绍,基于BioFire的研发工作,在未来三年内,FilmArray应该能够检测70多种引起呼吸道,消化道和血液感染的病原体.
生物梅里埃还表示,它打算进一步刺激FilmArray的销售并扩展其目录,从而加强它在传染病诊断上的地位,这也是公司的一个核心战略重点,目前约占临床销售额的85%.BioFire的产品还将受益于生物梅里埃的销售网络,特别是在北美和欧洲,以及自动化试剂生产能力,这将优化制造成本.
生物梅里埃公司的董事长兼CEO Jean-Luc Belingard表示:"FilmArray是唯一一个系统,能利用单一试剂检测引起疾病的病毒和细菌.因此,它消除了不同技术之间的界限,简化了传染病的诊断,并带来更快的结果和更好的患者护理."
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