HIV: 新双重疗法临床试验获显著成效！

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ANRS 12286 MOBIDIP 是在撒哈拉以南非洲（喀麦隆，布基纳法索和塞内加尔）三个国家平行进行的一项临床试验，该临床试验显示，拉米夫定和增强的蛋白酶抑制剂的双重疗法作为对于感染具有多重突变的 HIV 的患者的二线疗法是很有效的。这种治疗方法将降低成本、副作用以及减少对患者进行病毒学监测的需要。由 Laura Ciaffi（TransHIVMI; Inserm-IRD-Universitéde Montpellier）和 Sinata Koulla-Shiro（ANRS site-Ceroeroon）领导的这项研究的结果于 2017 年 5 月 28 日发表在“柳叶刀”中。

卫生组织为资源有限的国家推荐的艾滋病毒感染的二线治疗非常有效。然而，目前还没有能够减少这些治疗，同时又保持检测不到的病毒载量的可靠方式。两种策略可以提供解决方案。第一个是使用增强蛋白酶抑制剂（BPI）的单一疗法，其在几项试验中已经产生了令人鼓舞的结果，尽管存在病毒载量增加的风险。这种病毒载量的增加在资源有限的国家构成风险，因为那里的病人无法获得定期的病毒学监测，而这种病毒学监测可以识别治疗失败。第二个策略是将 BPI 与拉米夫定相结合，廉价，耐受性好，经常一线使用，有效。然而，这种组合从未在感染艾滋病毒的患者中得到评估，突变赋予耐药性，特别是拉米夫定（M184V）。 ANRS 12286 MOBIDIP 是第一个在二线治疗控制的病毒血症患者中比较资源有限的国家的二级治疗降级策略的试验。

ANRS 12286 MOBIDIP：评估新治疗策略的疗效

ANRS 12286 MOBIDIP 2014 年和 2016 年由 TransHIVMI（蒙特彼勒大学蒙特利尔大学研究单位联合 IRD / 蒙彼利埃大学执行的埃里克·德拉波特联合执行）和 Sinata Koulla-Shiro（ANRS 网站 - 喀麦隆）的劳拉·切菲（Laura Ciaffi）和她的撒哈拉以南非洲三国（喀麦隆，布基纳法索和塞内加尔）的同事们领导进行。该研究的 265 例患者的初始病毒载量低于 200 拷贝 / mL，随访 96 周。 ANRS 12286 MOBIDIP 的主要目的是比较两种治疗策略的失败率：单药治疗和双重疗法。一半的研究参与患者接受 BPI 治疗，另一半接受了 BPI 加拉米夫定治疗。治疗 48 周后，单药治疗中断，患者恢复三重药物治疗。双重治疗的患者继续治疗至第 96 周。

双重疗法的疗效，包括拉米夫定

治疗失败率（定义为 500 拷贝 / mL 以上的病毒载量）：双重治疗为 3%（4/132 例）而单次治疗（33/133 例）为 24.8%。双重治疗患者的 CD4 细胞计数大大增加（65 对 12 细胞 / mm3），表明免疫防御增强。总体而言，两种治疗方法均可耐受患者。

ANRS 12 286 MOBIDIP 提供了逐步升级的二线疗法的功效的第一个证据，在多发性突变的艾滋病毒感染患者中，三联治疗成本较低，耐受性更好。结合 BPI 和拉米夫定的双重疗法在经济和病毒学监测限制的资源有限的国家可能是适当的。此外，已经用于一线治疗的拉米夫定的使用可以避免转向另一类药物，如果需要，可以之后再行处方。

来源:来宝网 /